Norocarpus

Algemene naam: carprofen tabletten
Doseringsvorm: ALLEEN VOOR DIERGEBRUIK




Op deze pagina
Uitbreiden

ANADA 200-498, goedgekeurd door FDA

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen







Alleen voor oraal gebruik bij honden

VOORZICHTIGHEID:

Federale wetgeving beperkt het gebruik van dit medicijn door of in opdracht van een erkende dierenarts.





OMSCHRIJVING:

Carprofen is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) van de propionzuurklasse die ibuprofen, naproxen en ketoprofen omvat. Carprofen is de niet-eigendomsaanduiding voor een gesubstitueerd carbazool, 6-chloor-∝-methyl-9H-carbazool-2-azijnzuur. De empirische formule is CvijftienH12ClNOtweeen het molecuulgewicht 273,72. De chemische structuur van carprofen is:

Carprofen is een witte, kristallijne verbinding. Het is vrij oplosbaar in ethanol, maar praktisch onoplosbaar in water bij 25°C.





KLINISCHE FARMACOLOGIE:

Carprofen is een niet-narcotisch, niet-steroïdaal ontstekingsremmend middel met karakteristieke analgetische en antipyretische activiteit die in diermodellen ongeveer even krachtig is als indomethacine.een

Aangenomen wordt dat het werkingsmechanisme van carprofen, net als dat van andere NSAlD's, verband houdt met de remming van de cyclo-oxygenase-activiteit. Bij zoogdieren zijn twee unieke cyclo-oxygenasen beschreven.tweeHet constitutieve cyclo-oxygenase, COX-1, synthetiseert prostaglandinen die nodig zijn voor een normale gastro-intestinale en nierfunctie. Het induceerbare cyclo-oxygenase, COX-2, genereert prostaglandinen die betrokken zijn bij ontstekingen. Er wordt gedacht dat remming van COX-1 geassocieerd is met gastro-intestinale en renale toxiciteit, terwijl remming van COX-2 zorgt voor ontstekingsremmende activiteit. De specificiteit van een bepaalde NSAID voor COX-2 versus COX-1 kan van soort tot soort verschillen.3in eenin vitroonderzoek met celculturen van honden, toonde carprofen selectieve remming van COX-2 versus COX-1 aan.4Klinische relevantie van deze gegevens is niet aangetoond. Van carprofen is ook aangetoond dat het de afgifte van verschillende prostaglandinen remt in twee inflammatoire celsystemen: polymorfonucleaire leukocyten van de rat (PMN) en humane reumatoïde synoviale cellen, wat wijst op remming van acute (PMN-systeem) en chronische (synoviale celsysteem) ontstekingsreacties.een





Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat carprofen modulerende effecten heeft op zowel de humorale als de cellulaire immuunrespons.5-9Gegevens geven ook aan dat carprofen de productie van osteoclast-activerende factor (OAF), PGE . remteen, en PGEtweedoor zijn remmende effecten op de biosynthese van prostaglandine.een

Op basis van vergelijking met gegevens verkregen uit intraveneuze toediening, wordt carprofen snel en bijna volledig geabsorbeerd (meer dan 90% biologisch beschikbaar) wanneer het oraal wordt toegediend.l0Piekbloedplasmaconcentraties worden bereikt binnen 1-3 uur na orale toediening van 1, 5 en 25 mg/kg aan honden. De gemiddelde terminale halfwaardetijd van carprofen is ongeveer 8 uur (bereik 4,5-9,8 uur) na enkelvoudige orale doses variërend van 1-35 mg/kg lichaamsgewicht. Na een enkelvoudige intraveneuze bolusdosis van 100 mg was de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd bij de hond ongeveer 11,7 uur. Carprofen wordt voor meer dan 99% aan plasma-eiwitten gebonden en heeft een zeer klein distributievolume.





Carprofen wordt bij honden voornamelijk geëlimineerd door biotransformatie in de lever, gevolgd door snelle uitscheiding van de resulterende metabolieten (de esterglucuronide van carprofen en de etherglucuroniden van 2 fenolische metabolieten, 7-hydroxy-carprofen en 8-hydroxycarprofen) in de feces ( 70-80%) en urine (10-20%). Er wordt enige enterohepatische circulatie van het medicijn waargenomen.

INDICATIES:

Carprofen is geïndiceerd voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis en voor de beheersing van postoperatieve pijn geassocieerd met weke delen en orthopedische operaties bij honden.

CONTRA-INDICATIES:

Carprofen mag niet worden gebruikt bij honden die eerder overgevoelig waren voor carprofen.

VOORZORGSMAATREGELEN:

Als klasse kunnen cyclo-oxygenaseremmende NSAID's in verband worden gebracht met gastro-intestinale, nier- en levertoxiciteit. Effecten kunnen het gevolg zijn van verminderde prostaglandineproductie en remming van het enzym cyclo-oxygenase dat verantwoordelijk is voor de vorming van prostaglandinen uit arachidonzuur.11-14Wanneer NSAlD's prostaglandinen remmen die ontstekingen veroorzaken, kunnen ze ook die prostaglandinen remmen die de normale homeostatische functie behouden. Deze anti-prostaglandine-effecten kunnen vaker leiden tot klinisch significante ziekte bij patiënten met een onderliggende of reeds bestaande ziekte dan bij gezonde patiënten.12.14NSAID-therapie zou occulte ziekten kunnen ontmaskeren die voorheen niet werden gediagnosticeerd vanwege de afwezigheid van duidelijke klinische symptomen. Patiënten met een onderliggende nierziekte kunnen bijvoorbeeld verergering of decompensatie van hun nierziekte ervaren tijdens behandeling met NSAID's.11-14Het gebruik van parenterale vloeistoffen tijdens chirurgie moet worden overwogen om het potentiële risico op niercomplicaties te verminderen bij perioperatief gebruik van NSAlD's.

Carprofen is een NSAID en net als bij anderen in die klasse kunnen er bijwerkingen optreden bij het gebruik ervan. De meest frequent gemelde effecten waren gastro-intestinale symptomen. Gebeurtenissen met vermoedelijke nier-, hematologische, neurologische, dermatologische en levereffecten zijn ook gemeld. Patiënten met het grootste risico op niertoxiciteit zijn patiënten die uitgedroogd zijn, gelijktijdig met diuretica worden behandeld of patiënten met nier-, cardiovasculaire en/of leverdisfunctie. Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet met voorzichtigheid worden benaderd, met passende monitoring. Aangezien NSAID's de potentie hebben om gastro-intestinale ulceraties en/of gastro-intestinale perforaties te veroorzaken, moet gelijktijdig gebruik van carprofen en andere ontstekingsremmende geneesmiddelen, zoals NSAID's of corticosteroïden, worden vermeden. Als aanvullende pijnmedicatie nodig is na toediening van de totale dagelijkse dosis carprofen, moet een niet-NSAID- of niet-corticosteroïd-klasse analgesie worden overwogen. Het gebruik van een andere NSAID wordt niet aanbevolen. De gevoeligheid voor geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen varieert met de individuele patiënt. Honden die bijwerkingen van een NSAID hebben ervaren, kunnen bijwerkingen van een andere NSAID krijgen. Behandeling met carprofen werd niet in verband gebracht met niertoxiciteit of gastro-intestinale ulceratie in goed gecontroleerde veiligheidsonderzoeken tot tien keer de dosis bij honden.

Norocarpus®Caplets wordt niet aanbevolen voor gebruik bij honden met bloedingsstoornissen (bijv. de ziekte van Von Willebrand), omdat de veiligheid niet is vastgesteld bij honden met deze aandoeningen. Het veilige gebruik van Norocarp Caplets bij dieren jonger dan 6 weken, drachtige honden, honden die voor fokdoeleinden worden gebruikt of bij zogende teven is niet vastgesteld. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de activiteit van carprofen te bepalen bij gelijktijdige toediening met andere eiwitgebonden of op vergelijkbare wijze gemetaboliseerde geneesmiddelen.

De compatibiliteit van geneesmiddelen moet nauwlettend worden gecontroleerd bij patiënten die aanvullende therapie nodig hebben. Dergelijke medicijnen die vaak worden gebruikt, zijn onder meer hart-, anticonvulsieve en gedragsmedicatie. Er is gesuggereerd dat behandeling met carprofen de benodigde hoeveelheid inhalatie-anesthetica kan verminderen.vijftien

Als aanvullende pijnmedicatie nodig is na toediening van de totale dagelijkse dosis Norocarp Caplets, moet alternatieve analgesie worden overwogen. Het gebruik van een andere NSAID wordt niet aanbevolen. Overweeg geschikte wash-outtijden bij het overschakelen van de ene NSAID naar de andere of bij het overschakelen van het gebruik van corticosteroïden op het gebruik van NSAID's.

WAARSCHUWINGEN:

Buiten bereik van kinderen houden. Niet voor menselijk gebruik. Raadpleeg een arts in geval van accidentele ingestie door mensen.Alleen voor gebruik bij honden.Niet gebruiken bij katten.

Alle honden moeten een grondige anamnese en lichamelijk onderzoek ondergaan voordat met NSAID-therapie wordt begonnen. Geschikte laboratoriumtests om hematologische en serum biochemische basislijngegevens vast te stellen voorafgaand aan en periodiek tijdens de toediening van een NSAID moeten worden overwogen.Eigenaren moeten worden geadviseerd om te letten op tekenen van mogelijke geneesmiddeltoxiciteit (zie: Informatie voor hondenbezitters , Bijwerkingen , Dierenveiligheid en Ervaring na goedkeuring ).

INFORMATIE VOOR HONDENEIGENAARS:

Norocarp Caplets is, net als andere geneesmiddelen in zijn klasse, niet vrij van bijwerkingen. Eigenaren moeten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van bijwerkingen en moeten worden geïnformeerd over de klinische symptomen die verband houden met geneesmiddelintolerantie. Bijwerkingen kunnen zijn: verminderde eetlust, braken, diarree, donkere of teerachtige ontlasting, meer waterverbruik, vaker plassen, bleek tandvlees als gevolg van bloedarmoede, geelverkleuring van het tandvlees, huid of oogwit als gevolg van geelzucht, lethargie, coördinatiestoornissen, toevallen of gedragsveranderingen.

Ernstige bijwerkingen die verband houden met deze geneesmiddelenklasse kunnen zonder waarschuwing optreden en in zeldzame gevallen tot de dood leiden (zie: Bijwerkingen ). Eigenaren moeten worden geadviseerd de behandeling met Norocarp Caplets te staken en onmiddellijk contact op te nemen met hun dierenarts als er tekenen van intolerantie worden waargenomen.

De overgrote meerderheid van de patiënten met geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen is hersteld wanneer de tekenen worden herkend, het geneesmiddel wordt stopgezet en indien nodig veterinaire zorg wordt gestart. Eigenaren moeten worden geïnformeerd over het belang van periodieke controle voor alle honden tijdens de toediening van een NSAID.

ONGEWENSTE REACTIES:

Tijdens onderzoeken naar osteoartritis met tweemaal daagse toediening van 1 mg/lb werden geen klinisch significante bijwerkingen gemeld. Tijdens veldonderzoeken (n=297) werden enkele klinische symptomen waargenomen die vergelijkbaar waren voor met carprofen-caplet behandelde honden en met placebo behandelde honden. In beide groepen werden de volgende incidenten waargenomen: braken (4%), diarree (4%), veranderingen in eetlust (3%), lethargie (1,4%), gedragsveranderingen (1%), en constipatie (0,3%). Het productvehikel diende als controle.

Er zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld tijdens klinische veldonderzoeken met eenmaal daagse orale toediening van 2 mg/lb. De volgende categorieën abnormale gezondheidswaarnemingen werden gerapporteerd. Het productvehikel diende als controle.

Percentage honden met abnormale gezondheidswaarnemingen gerapporteerd in klinisch veldonderzoek (2 mg/lb eenmaal daags)
observatie carprofen
(n=129)
Placebo
(n=132)
gebrek aan eetlust 1.6 1.5
braken 3.1 3.8
Diarree/zachte ontlasting 3.1 4.5
Gedragsverandering 0,8 0,8
Dermatitis 0,8 0,8
PU/PD 0,8 --
SAP verhoging 7.8 8.3
ALT verhoging 5.4 4.5
AST verhoging 23 0,8
BUN verhogen 3.1 1.5
Bilirubinurie 16.3 12.1
Ketonurie 14.7 9.1

De vermelde parameters voor klinische pathologie vertegenwoordigen meldingen van stijgingen ten opzichte van de waarden vóór de behandeling; medisch oordeel is noodzakelijk om de klinische relevantie te bepalen.

Tijdens onderzoeksstudies naar chirurgische pijn voor de capletformulering werden geen klinisch significante bijwerkingen gemeld. Het productvehikel diende als controle.

Percentage honden met abnormale gezondheidswaarnemingen gerapporteerd in veldonderzoeken naar chirurgische pijn met caplets (2 mg/lb eenmaal daags)

*Een enkele hond kan meer dan één gebeurtenis van een gebeurtenis hebben meegemaakt.

Observatie* carprofen
(n=148)
Placebo
(n=149)
braken 10.1 13.4
Diarree/zachte ontlasting 6.1 6.0
oogziekte 2.7 0
gebrek aan eetlust 1.4 0
Dermatitis/huidlaesie 2.0 1.3
Dysritmie 0,7 0
apneu 1.4 0
Orale/parodontitis 1.4 0
Pyrexie 0,7 1.3
Urinewegziekte 1.4 1.3
Wonddrainage 1.4 0

Ervaring na goedkeuring:

Hoewel niet alle bijwerkingen zijn gemeld, zijn de volgende bijwerkingen gebaseerd op vrijwillige rapportage van bijwerkingen na goedkeuring. De categorieën bijwerkingen zijn gerangschikt in afnemende volgorde van frequentie per lichaamssysteem.

Gastro-intestinaal:Braken, diarree, constipatie, gebrek aan eetlust, melena, hematemesis, gastro-intestinale ulceratie, gastro-intestinale bloeding, pancreatitis.

lever:Gebrek aan eetlust, braken, geelzucht, acute levertoxiciteit, verhoging van leverenzymen, abnormale leverfunctietest(s), hyperbilirubinemie, bilirubinurie, hypoalbuminemie. Ongeveer een vierde van de leverrapporten was bij Labrador Retrievers.

Neurologisch:Ataxie, parese, verlamming, toevallen, vestibulaire symptomen, desoriëntatie.

Urine:Hematurie, polyurie, polydipsie, urine-incontinentie, urineweginfectie, azotemie, acuut nierfalen, tubulaire afwijkingen waaronder acute tubulaire necrose, renale tubulaire acidose, glucosurie.

Gedragsmatig:Sedatie, lethargie, hyperactiviteit, rusteloosheid, agressiviteit.

hematologisch:Immuungemedieerde hemolytische anemie, immuungemedieerde trombocytopenie, bloedarmoede, bloedneus.

dermatologisch:Pruritus, verhoogde uitscheiding, alopecia, pyotraumatische vochtige dermatitis (hotspots), necrotiserende panniculitis/vasculitis, ventrale ecchymose.

Immunologisch of overgevoeligheid:Zwelling van het gezicht, netelroos, erytheem.

In zeldzame gevallen is overlijden in verband gebracht met enkele van de hierboven vermelde bijwerkingen. Bel 1-866-591-5777 om een ​​vermoedelijke bijwerking te melden.

DOSERING EN ADMINISTRATIE:

Geef altijd een klantinformatieblad mee met een recept. Overweeg zorgvuldig de mogelijke voordelen en risico's van Norocarp en andere behandelingsopties voordat u besluit Norocarp te gebruiken. Gebruik de laagste effectieve dosis voor de kortste duur in overeenstemming met de individuele respons. De aanbevolen dosering voor orale toediening aan honden is 2 mg/lb (4,4 mg/kg) lichaamsgewicht per dag. De totale dagelijkse dosis kan eenmaal daags worden toegediend als 2 mg/lb lichaamsgewicht of verdeeld en toegediend worden als 1 mg/lb (2,2 mg/kg) tweemaal daags. Voor de controle van postoperatieve pijn, ongeveer 2 uur vóór de procedure toedienen. Caplets worden gescoord en de dosering moet worden berekend in stappen van halve caplets.

DOELTREFFENDHEID:

Bevestiging van de werkzaamheid van carprofen voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis en voor de beheersing van postoperatieve pijn geassocieerd met weke delen en orthopedische operaties, werd aangetoond in 5 placebogecontroleerde, gemaskeerde onderzoeken naar de ontstekingsremmende en analgetische werkzaamheid van carprofen bij verschillende hondenrassen.

Afzonderlijke placebogecontroleerde, gemaskeerde, multicenter veldonderzoeken bevestigden de ontstekingsremmende en analgetische werkzaamheid van carprofen bij een dosering van 2 mg/lb eenmaal daags of wanneer verdeeld en toegediend in een dosering van 1 mg/lb tweemaal daags. In deze twee veldstudies vertoonden honden met de diagnose osteoartritis een statistisch significante algehele verbetering op basis van kreupelheidsbeoordelingen door de dierenarts en observaties van de eigenaar bij toediening van carprofen in de aangegeven doses.

Afzonderlijke placebogecontroleerde, gemaskeerde, multicenter veldonderzoeken bevestigden de werkzaamheid van carprofen voor de beheersing van postoperatieve pijn bij een dosering van 2 mg/lb eenmaal daags bij verschillende hondenrassen. In deze onderzoeken kregen honden die werden aangeboden voor ovariohysterectomie, kruisbandreparatie en gehooroperaties preoperatief en gedurende maximaal 3 dagen (zacht weefsel) of 4 dagen (orthopedisch) postoperatief carprofen toegediend. Over het algemeen vertoonden honden die carprofen toegediend kregen een statistisch significante verbetering in pijnscores in vergelijking met controles.

VEILIGHEIDSSTUDIES DIEREN:

Laboratoriumstudies bij niet-verdoofde honden en klinische veldstudies hebben aangetoond dat carprofen na orale toediening goed wordt verdragen door honden.

In doeldierveiligheidsstudies werd carprofen oraal toegediend aan gezonde Beagle-honden in een dosering van 1, 3 en 5 mg/lb tweemaal daags (1, 3 en 5 maal de aanbevolen totale dagelijkse dosis) gedurende 42 opeenvolgende dagen zonder significante bijwerkingen. Serumalbumine voor een enkele vrouwelijke hond die tweemaal daags 5 mg/lb kreeg, nam af tot 2,1 g/dl na 2 weken behandeling, keerde terug naar de waarde van voor de behandeling (2,6 g/dl) na 4 weken behandeling en was 2,3 g/dl. dL bij de laatste 6-weekse evaluatie. Tijdens de behandelingsperiode van 6 weken werd zwarte of bloederige ontlasting waargenomen bij 1 hond (1 incident) behandeld met 1 mg/lb tweemaal daags en bij 1 hond (2 incidenten) behandeld met 3 mg/lb tweemaal daags. Roodheid van het colonslijmvlies werd waargenomen bij 1 man die tweemaal daags 3 mg/lb kreeg.

Twee van de 8 honden die gedurende 14 dagen tweemaal daags 10 mg/lb kregen (10 maal de aanbevolen totale dagelijkse dosis) vertoonden hypoalbuminemie. Het gemiddelde albuminegehalte bij de honden die deze dosis kregen was lager (2,38 g/dl) dan in elk van de 2 placebo-controlegroepen (respectievelijk 2,88 en 2,93 g/dl). Bij 1 hond werden drie gevallen van zwarte of bloederige ontlasting waargenomen. Vijf van de 8 honden vertoonden rode gebieden van het duodenumslijmvlies bij algemeen pathologisch onderzoek. Histologisch onderzoek van deze gebieden bracht geen aanwijzingen voor ulceratie aan het licht, maar vertoonde wel minimale congestie van de lamina propria bij 2 van de 5 honden. In afzonderlijke veiligheidsstudies die respectievelijk 13 en 52 weken duurden, kregen honden oraal tot 11,4 mg/lb/dag (5,7 maal de aanbevolen totale dagelijkse dosis van 2 mg/lb) carprofen. In beide onderzoeken werd het medicijn klinisch goed verdragen door alle dieren. Bij geen van de behandelde dieren werden grove of histologische veranderingen waargenomen. In beide onderzoeken hadden honden die de hoogste doses kregen een gemiddelde stijging van het serum L-alanine-aminotransferase (ALT) van ongeveer 20 IE.

In het 52 weken durende onderzoek traden kleine dermatologische veranderingen op bij honden in elk van de behandelingsgroepen, maar niet bij de controlehonden. De veranderingen werden beschreven als lichte roodheid of uitslag en werden gediagnosticeerd als niet-specifieke dermatitis. De mogelijkheid bestaat dat deze milde laesies behandelingsgerelateerd waren, maar er werd geen dosisrelatie waargenomen.

Klinische veldstudies werden uitgevoerd met 549 honden van verschillende rassen in de aanbevolen orale doses gedurende 14 dagen (297 honden werden opgenomen in een studie waarin 1 mg/lb tweemaal daags werd geëvalueerd en 252 honden werden opgenomen in een afzonderlijke studie waarin 2 mg/lb eenmaal daags werd geëvalueerd. ). In beide onderzoeken werd het geneesmiddel klinisch goed verdragen en de incidentie van klinische bijwerkingen bij met carprofen behandelde dieren was niet hoger dan bij met placebo behandelde dieren (placebo bevatte inactieve ingrediënten die worden aangetroffen in carprofen-capsules). Voor dieren die tweemaal daags 1 mg/lb kregen, waren de gemiddelde serum-ALAT-waarden na de behandeling 11 IE hoger en 9 IE lager dan de waarden vóór de behandeling voor honden die respectievelijk carprofen en placebo kregen. Verschillen waren niet statistisch significant. Voor dieren die eenmaal daags 2 mg/lb kregen, waren de gemiddelde serum-ALAT-waarden na de behandeling 4,5 IE hoger en 0,9 IE lager dan de waarden vóór de behandeling voor honden die respectievelijk carprofen en placebo kregen. In het laatste onderzoek ontwikkelden 3 met carprofen behandelde honden een drievoudige of grotere toename van (ALAT) en/of (AST) tijdens de behandeling. Eén met placebo behandelde hond had een meer dan 2-voudige toename van ALT. Geen van deze dieren vertoonde klinische symptomen die verband hielden met de veranderingen in laboratoriumwaarden. Veranderingen in klinische laboratoriumwaarden (hematologie en klinische chemie) werden niet als klinisch significant beschouwd. De therapiekuur van 1 mg/lb tweemaal daags werd indien nodig herhaald met tussenpozen van 2 weken bij 244 honden, sommige wel 5 jaar.

hoe vergroot je je penis?

Klinische veldstudies werden uitgevoerd bij 297 honden van verschillende rassen die orthopedische of weke delen chirurgie ondergingen. Honden kregen twee uur voor de operatie 2 mg/lb carprofen-capsules toegediend en daarna eenmaal daags, indien nodig gedurende 2 dagen (chirurgie van weke delen) of 3 dagen (orthopedische chirurgie). Carprofen werd goed verdragen bij gebruik in combinatie met een verscheidenheid aan anesthesiegerelateerde geneesmiddelen. Het type en de ernst van abnormale gezondheidswaarnemingen bij met carprofen en placebo behandelde dieren waren ongeveer gelijk en gering in aantal (zie Bijwerkingen ). De meest voorkomende abnormale gezondheidswaarneming was braken en werd met ongeveer dezelfde frequentie waargenomen bij met carprofen en placebo behandelde dieren. Veranderingen in klinisch-pathologische indices van hematopoëtische, nier-, lever- en stollingsfunctie waren niet klinisch significant. De gemiddelde serum-ALAT-waarden na de behandeling waren 7,3 IE en 2,5 IE minder dan de waarden voor de behandeling voor honden die respectievelijk carprofen en placebo kregen. De gemiddelde ASAT-waarden na de behandeling waren 3,1 IE minder voor honden die carprofen kregen en 0,2 IE hoger voor honden die placebo kregen.

OPSLAG:

Bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 15º-30ºC (59º - 86ºF).

HOE GELEVERD:

Norocarp Caplets worden gescoord en bevatten 25 mg, 75 mg of 100 mg carprofen per caplet. Elke capletgrootte is verpakt in flessen met 30, 60 of 180 caplets.

REFERENTIES:

  1. Baruth H,et al:In anti-inflammatoire en anti-reumatische geneesmiddelen, Vol. II, nieuwere ontstekingsremmende medicijnen, Rainsford KD, ed. CRC Press, Boca Raton, blz. 33-47, 1986.
  2. Vane JR, Botting RM: Werkingsmechanisme van ontstekingsremmende geneesmiddelen.Scand J Rheumatol25:102, blz. 9-21.
  3. Grossman CJ, Wiseman J, Lucas FS,et al:Remming van constitutieve en induceerbare cyclo-oxygenase-activiteit in menselijke bloedplaatjes en mononucleaire cellen door NSAlD's en COX-2-remmers.Ontstekingsonderzoek44:253-257, 1995.
  4. Ricketts AP, Lundy KM, Seibel SB: Evaluatie van selectieve remming van hondencyclo-oxygenase 1 en 2 door carprofen en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.Ben J Vet Res59:11, blz. 1441-1446, november 1998.
  5. Ceuppens JL,et al:Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen remmen de synthese van IgM-reumafactorin vitro. Lancet1:528, 1982.
  6. Ceuppens JL,et al:Endogene prostaglandine Etweeverbetert de productie van polyklonale immunoglobuline door ionische remming van de activiteit van T-suppressorcellen.Cell Immunol70:41, 1982.
  7. Schleimer RP,et al:De effecten van remming van de prostaglandinesynthese op de immuunrespons.Immunofarmacologie3:205, 1981.
  8. Leung KH,et al:Modulatie van de ontwikkeling van celgemedieerde immuniteit: mogelijke rollen van de producten van cyclo-oxygenase en lipoxygenase-routes van arachidonzuurmetabolisme.Int J Immunofarmacologie4:195, 1982.
  9. Veit BC: Immunoregulerende activiteit van gekweekte-geïnduceerde suppressor-macrofagen.Cell Immunol72:14, 1982.
  10. Schmitt M,et al:Biofarmaceutische evaluatie van carprofen na enkelvoudige intraveneuze, orale en rectale doses bij honden.Biopharm Drug Dispos11(7):585-94, 1990.
  11. Kore AM: Toxicologie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Veterinaire klinieken van Noord-Amerika,Praktijk voor kleine dieren20 maart 1990.
  12. Binns SH: Pathogenese en pathofysiologie van ischemische schade bij acuut nierfalen.Compenseren voor vervolg16:1, januari 1994.
  13. Boothe DM: prostaglandinen: fysiologie en klinische implicaties.Compenseren voor vervolg6:11, november 1984.
  14. Rubin SI: niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, prostaglandinen en de nieren.JAVMA188:9, mei 1986.
  15. Ko CH, Lange DN, Mandsager RE,et al:Effecten van butorfanol en carprofen op de minimale alveolaire concentratie van isofluraan bij honden.JAVMA217:1025-1028, 2000.

Voor een kopie van het veiligheidsinformatieblad (MSDS) of om bijwerkingen te melden, bel Norbrook op 1-866-591-5777.

Gemaakt in het VK.

Norbrook Laboratories Limited
Newry, BT35 6PU, Co. Down, Noord-Ierland

®Norocarp is een geregistreerd handelsmerk van Norbrook Laboratories Limited.

Norbrook

Informatie over hondenbezitters over Norocarp® CAPLETS (carprofen) voor artrose en postoperatieve pijn Generieke naam: carprofen (car-prô-fen)

Deze samenvatting bevat belangrijke informatie over Norocarp®Caplets. U dient deze informatie te lezen voordat u uw hond Norocarp Caplets gaat geven en deze elke keer dat het recept wordt bijgevuld opnieuw te bekijken. Dit blad is alleen bedoeld als samenvatting en vervangt niet de instructies van uw dierenarts. Neem contact op met uw dierenarts als u deze informatie niet begrijpt of als u meer wilt weten over Norocarp Caplets.

Wat is Norocarp Caplets?

Norocarp Caplets is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) dat wordt gebruikt om pijn en ontsteking (pijn) als gevolg van artrose en pijn na een operatie bij honden te verminderen. Norocarp Caplets is een voorgeschreven medicijn voor honden. Het is verkrijgbaar als caplet en wordt via de mond aan honden gegeven.

Artrose (OA) is een pijnlijke aandoening die wordt veroorzaakt door 'slijtage' van kraakbeen en andere delen van de gewrichten die kunnen leiden tot de volgende veranderingen of tekenen bij uw hond:

  • Manken of kreupelheid
  • Verminderde activiteit of lichaamsbeweging (onzin om te staan, klimmen of rennen, of moeite bij het uitvoeren van deze activiteiten)
  • Stijfheid of verminderde beweging van gewrichten

Om chirurgische pijn onder controle te houden (bijv. voor operaties zoals sterilisaties, oorprocedures of orthopedische reparaties) kan uw dierenarts Norocarp Caplets voor de procedure toedienen en aanbevelen dat uw hond enkele dagen wordt behandeld nadat hij naar huis is gegaan.

Wat voor resultaten kan ik verwachten als mijn hond Norocarp Caplets gebruikt?

Hoewel Norocarp Caplets geen remedie is voor artrose, kan het de pijn en ontsteking van artrose verlichten en de mobiliteit van uw hond verbeteren.

  • Reactie varieert van hond tot hond, maar kan behoorlijk zijn
  • Bij de meeste honden is verbetering te zien in een kwestie
  • Als Norocarp Caplets wordt gestaakt of niet wordt gegeven, omdat pijn en ontsteking kunnen terugkomen.

Wie mag Norocarp Caplets niet gebruiken?

Uw hond mag geen Norocarp Caplets krijgen als hij/zij:

  • Heeft een allergische reactie gehad op carprofen, het werkzame bestanddeel van Norocarp Caplets.
  • Heeft een allergische reactie gehad op aspirine of andere NSAID's (deracoxib, etodalac, firocoxib, meloxicam, fenylbutazon of tepoxaline), zoals netelroos, zwelling van het gezicht of een rode of jeukende huid.

Norocarp Caplets mogen alleen aan honden worden gegeven.Katten mogen geen Norocarp Caplets krijgen. Bel onmiddellijk uw dierenarts als uw kat Norocarp Caplets krijgt. Mensen mogen Norocarp Caplets niet gebruiken. Houd Norocarp Caplets en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Bel onmiddellijk uw arts als u per ongeluk Norocarp Caplets heeft ingenomen.

Hoe geeft u Norocarp Caplets aan uw hond?

Norocarp Caplets moeten worden gegeven volgens de instructies van uw dierenarts. Uw dierenarts zal u vertellen welke hoeveelheid Norocarp Caplets geschikt is voor uw hond en voor hoelang. Norocarp Caplets moeten via de mond worden toegediend en kunnen met of zonder voedsel worden gegeven.

Wat moet u uw dierenarts vertellen/vragen voordat u Norocarp Caplets geeft.

Praat met uw dierenarts over:

  • De tekenen van artrose die u heeft waargenomen (bijvoorbeeld het zijn).
  • Het belang van gewichtsbeheersing en lichaamsbeweging bij artrose.
  • Welke tests kunnen worden uitgevoerd voordat Norocarp Caplets naar bed gaan.
  • Hoe vaak uw hond moet worden onderzocht en. door uw dierenarts.
  • De risico's en voordelen van het gebruik van Norocarp Caplets.

Vertel het uw dierenarts als uw hond ooit de volgende medische problemen heeft gehad:

depressiepil die gewichtsverlies veroorzaakt
  • Ervaren bijwerkingen van Norocarp Caplets of andere zoals aspirine
  • Spijsverteringsproblemen (braken en/of diarree)
  • Leverziekte
  • Nierziekte
  • Een bloedingsstoornis (bijvoorbeeld de ziekte van Von Willebrand)

Vertel uw dierenarts over:

  • Alle andere medische problemen of allergieën die uw hond nu heeft of heeft gehad.
  • Alle medicijnen die u uw hond of hond geeft, inclusief de medicijnen die u zonder recept kunt krijgen.

Vertel het uw dierenarts als uw hond:

  • Zwanger, zogend of als u van plan bent om met uw hond te fokken.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen die bij mijn hond kunnen optreden tijdens behandeling met Norocarp Caplets?

Norocarp Caplets kunnen, net als andere geneesmiddelen, enkele bijwerkingen veroorzaken. Ernstige maar zeldzame bijwerkingen zijn gemeld bij honden die NSAID's gebruiken, waaronder Norocarp Caplets. Ernstige bijwerkingen kunnen met of zonder waarschuwing optreden en in zeldzame gevallen tot de dood leiden.

De meest voorkomende NSAID-gerelateerde bijwerkingen zijn over het algemeen de maag (zoals bloedende zweren) en lever- of nierproblemen. Zoek naar de volgende bijwerkingen die erop kunnen wijzen dat uw hond een probleem heeft met Norocarp Caplets of een ander medisch probleem heeft:

  • Afname of toename van de eetlust
  • braken
  • Verandering in stoelgang (zoals diarree of bloederige ontlasting)
  • Verandering in gedrag (zoals verminderd of verhoogd elan, coördinatiestoornissen, toevallen of agressie)
  • Geel worden van tandvlees, huid of oogwit
  • Verandering in drinkgewoonten (frequentie, geconsumeerde hoeveelheid)
  • Verandering in plasgewoonten (frequentie, kleur of geur)
  • Verandering in de huid (roodheid, korstjes of krabben)

Het is belangrijk om de therapie te stoppen en onmiddellijk contact op te nemen met uw dierenarts als u denkt dat uw hond een medisch probleem of bijwerking heeft van Norocarpstairs, jump Caplets-therapie. Als u nog vragen heeft over mogelijke bijwerkingen, neem dan contact op met uw dierenarts.

Kunnen Norocarp Caplets samen met andere geneesmiddelen worden gegeven?

Norocarp Caplets mogen niet worden gegeven met andere NSAID's (bijvoorbeeld aspirine, deracoxib, etodalac, firocoxib, meloxicam, tepoxaline) of steroïden (bijvoorbeeld cortison, dexamethason, prednison, triamcinolon). Vertel uw dierenarts over alle geneesmiddelen die u uw hond in het verleden heeft gegeven, en alle geneesmiddelen die u van plan bent te geven met Norocarp Caplets. Dit moet ook andere geneesmiddelen omvatten die u zonder recept kunt krijgen. Uw dierenarts wil misschien controleren of alle medicijnen van uw hond samen kunnen worden gegeven.

Wat moet ik doen als mijn hond meer eet dan de voorgeschreven hoeveelheid Norocarp Caplets?

Neem onmiddellijk contact op met uw dierenarts als uw hond meer eet dan de voorgeschreven hoeveelheid Norocarp Caplets.

Wat moet ik nog meer weten over Norocarp Caplets?

Dit blad geeft een samenvatting van informatie over Norocarp Caplets. Als (u heeft bijvoorbeeld vragen of zorgen over Norocarp Caplets, artrose of postoperatieve pijn, neem dan contact op met uw dierenarts.

Zoals met alle voorgeschreven medicijnen, mogen Norocarp Caplets alleen worden gegeven aan de hond waarvoor het is voorgeschreven. Het mag alleen aan uw hond worden gegeven voor de aandoening waarvoor het is voorgeschreven.

Het is belangrijk om regelmatig de reactie van uw hond op Norocarp Caplets te bespreken tijdens regelmatige controles. Uw dierenarts zal het beste bepalen of uw hond reageert zoals verwacht en of uw hond Norocarp Caplets moet blijven krijgen.

Bel Norbrook op 1-866-591-5777 om een ​​vermoedelijke bijwerking te melden.

Gemaakt in het VK.

Norbrook Loboratories Limited
Newry, BT35 6PU, Co. Down, Noord-Ierland

®Norocarp is een geregistreerd handelsmerk van Norbrook Laboratories Limited.
021670I02

Norbrook

Belangrijkste weergavepaneel

Hoofddisplaypaneel - Etiket voor flessen van 25 mg

ANADA 200-498, goedgekeurd door FDA

Norocarpus®KAPLETJES

(carprofen)

25 mg

180 Caplets

ALLEEN VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ HONDEN

Let op: Federale wetgeving beperkt het gebruik van dit medicijn door of in opdracht van een erkende dierenarts.Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

NDC 55529-025-22

Norbrook®

Hoofddisplaypaneel – Karton van 25 mg

ANADA 200-498, goedgekeurd door FDA

Norocarpus®KAPLETJES

(carprofen)

ALLEEN VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ HONDEN

25 mg

180 Caplets

Let op: Federale wetgeving beperkt het gebruik van dit medicijn door of in opdracht van een erkende dierenarts.Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

bloeddrukmedicatie veroorzaakt gewichtstoename

NDC 55529-025-22

Norbrook®

Hoofddisplaypaneel - 75 mg flesetiket

ANADA 200-498, goedgekeurd door FDA

Norocarpus®KAPLETJES

(carprofen)

75 mg

180 Caplets

ALLEEN VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ HONDEN

Let op: Federale wetgeving beperkt het gebruik van dit medicijn door of in opdracht van een erkende dierenarts.Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

NDC 55529-026-22

Norbrook®

Hoofddisplaypaneel – Karton van 75 mg

ANADA 200-498, goedgekeurd door FDA

Norocarpus®KAPLETJES

(carprofen)

ALLEEN VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ HONDEN

75 mg

180 Caplets

Let op: Federale wetgeving beperkt het gebruik van dit medicijn door of in opdracht van een erkende dierenarts.Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

NDC 55529-026-22

Norbrook®

Hoofddisplaypaneel - 100 mg flesetiket

ANADA 200-498, goedgekeurd door FDA

Norocarpus®KAPLETJES

(carprofen)

100 mg

180 Caplets

ALLEEN VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ HONDEN

Let op: Federale wetgeving beperkt het gebruik van dit medicijn door of in opdracht van een erkende dierenarts.Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

NDC 55529-027-22

Norbrook®

Hoofddisplaypaneel – 100 mg doos

ANADA 200-498, goedgekeurd door FDA

Norocarpus®KAPLETJES

(carprofen)

ALLEEN VOOR ORAAL GEBRUIK BIJ HONDEN

100 mg

180 Caplets

Let op: Federale wetgeving beperkt het gebruik van dit medicijn door of in opdracht van een erkende dierenarts.Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

NDC 55529-027-22

Norbrook®

Norocarpus
carprofen tablet
Productinformatie
product type VOORSCHRIFT DIERENDRUG Artikelcode (Bron) NDC: 55529-025
Route van toediening MONDELING DEA-schema
Actief ingrediënt/actieve groep
Naam ingrediënt: Basis van kracht Kracht
carprofen (carprofen) carprofen 25 mg
Producteigenschappen
Kleur oranje (oranje) Scoren 2 stukken
Vorm OVAAL Maat 12 mm
Smaak Afdrukcode 25;mg
bevat
verpakking
# Artikelcode Pakketbeschrijving:
een NDC: 55529-025-20 1 FLES (1 FLES) in 1 DOOS
een 30 TABLET (30 TABLET) in 1 FLES
twee NDC: 55529-025-21 1 FLES (1 FLES) in 1 DOOS
twee 60 TABLET (60 TABLET) in 1 FLES
3 NDC: 55529-025-22 1 FLES (1 FLES) in 1 DOOS
3 180 TABLET (180 TABLET) in 1 FLES
Marketinginformatie
Marketingcategorie Aanvraagnummer of monografiecitaat Startdatum marketing Einddatum marketing
GAAN ANADA200498 01/01/2009
Norocarpus
carprofen tablet
Productinformatie
product type VOORSCHRIFT DIERENDRUG Artikelcode (Bron) NDC: 55529-026
Route van toediening MONDELING DEA-schema
Actief ingrediënt/actieve groep
Naam ingrediënt: Basis van kracht Kracht
carprofen (carprofen) carprofen 75 mg
Producteigenschappen
Kleur oranje (oranje) Scoren 2 stukken
Vorm OVAAL Maat 15 mm
Smaak Afdrukcode 75;mg
bevat
verpakking
# Artikelcode Pakketbeschrijving:
een NDC: 55529-026-20 1 FLES (1 FLES) in 1 DOOS
een 30 TABLET (30 TABLET) in 1 FLES
twee NDC: 55529-026-21 1 FLES (1 FLES) in 1 DOOS
twee 60 TABLET (60 TABLET) in 1 FLES
3 NDC: 55529-026-22 1 FLES (1 FLES) in 1 DOOS
3 180 TABLET (180 TABLET) in 1 FLES
Marketinginformatie
Marketingcategorie Aanvraagnummer of monografiecitaat Startdatum marketing Einddatum marketing
GAAN ANADA200498 01/01/2009
Norocarpus
carprofen tablet
Productinformatie
product type VOORSCHRIFT DIERENDRUG Artikelcode (Bron) NDC:55529-027
Route van toediening MONDELING DEA-schema
Actief ingrediënt/actieve groep
Naam ingrediënt: Basis van kracht Kracht
carprofen (carprofen) carprofen 100 mg
Producteigenschappen
Kleur oranje (oranje) Scoren 2 stukken
Vorm OVAAL Maat 19 mm
Smaak Afdrukcode 100;mg
bevat
verpakking
# Artikelcode Pakketbeschrijving:
een NDC: 55529-027-20 1 FLES (1 FLES) in 1 DOOS
een 30 TABLET (30 TABLET) in 1 FLES
twee NDC:55529-027-21 1 FLES (1 FLES) in 1 DOOS
twee 60 TABLET (60 TABLET) in 1 FLES
3 NDC: 55529-027-22 1 FLES (1 FLES) in 1 DOOS
3 180 TABLET (180 TABLET) in 1 FLES
Marketinginformatie
Marketingcategorie Aanvraagnummer of monografiecitaat Startdatum marketing Einddatum marketing
GAAN ANADA200498 01/01/2009
Labeler -Norbrook Laboratoria Limited (214580029)
Vestiging
Naam Adres ID/FEI Activiteiten
Armagh Road 232880554 VERVAARDIGING, ANALYSE
Vestiging
Naam Adres ID/FEI Activiteiten
Industrieterrein Carnbane 211218325 VERVAARDIGING
Norbrook Laboratories Limited