Clindamycinehydrochloride-capsules

Deze pagina bevat informatie over Clindamycinehydrochloride-capsules voor: veterinair gebruik .
De verstrekte informatie omvat doorgaans het volgende:
  • Clindamycine Hydrochloride Capsules Indicaties:
  • Waarschuwingen en voorzorgen voor Clindamycine Hydrochloride-capsules
  • Richting- en doseringsinformatie voor Clindamycine Hydrochloride-capsules

Clindamycinehydrochloride-capsules

Deze behandeling is van toepassing op de volgende soorten:
  • Honden
Fabrikant: Clipper (Phoenix Pharm.)

Antibiotica

ANADA 200-298, goedgekeurd door FDA




Beschrijving

Clindamycinehydrochloride-capsules bevatten clindamycinehydrochloride, het gehydrateerde zout van clindamycine. Clindamycine is een semisynthetisch antibioticum geproduceerd door een 7(S)-chloorsubstitutie van de 7(R)-hydroxylgroep van een natuurlijk geproduceerd antibioticum geproduceerd door Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis .

Clindamycinehydrochloride-capsules

Capsule van 25 mg, elke gele en kleurloze capsule bevat clindamycinehydrochloride, equivalent aan 25 mg clindamycine.

75 mg-capsule Elke groene en kleurloze capsule bevat clindamycine-hydrochloride, equivalent aan 75 mg clindamycine.

150 mg-capsule , Elke blauwe en kleurloze capsule bevat clindamycinehydrochloride, equivalent aan 150 mg clindamycine.







300 mg-capsule, elke turkooizen en kleurloze capsule bevat clindamycinehydrochloride gelijk aan 300 mg clindamycine.

acties: site en werkwijze

Clindamycine is een remmer van de eiwitsynthese in de bacteriële cel. De bindingsplaats lijkt zich in de 50S-subeenheid van het ribosoom te bevinden. Binding vindt plaats aan de oplosbare RNA-fractie van bepaalde ribosomen, waardoor de binding van aminozuren aan die ribosomen wordt geremd. Clindamycine verschilt van celwandremmers doordat het onomkeerbare modificatie van de eiwitsynthetiserende subcellulaire elementen op ribosomaal niveau veroorzaakt.

Microbiologie

Clindamycine is een antimicrobieel middel van lincosaminide met activiteit tegen een breed scala aan aerobe en anaerobe bacteriële pathogenen. Clindamycine is een bacteriostatische verbinding die de bacteriële eiwitsynthese remt door te binden aan de 50S-ribosomale subeenheid. De minimale remmende concentraties (MIC's) van Gram-positieve en obligaat anaërobe pathogenen geïsoleerd uit honden in de Verenigde Staten worden weergegeven in Tabel 1. Bacteriën werden geïsoleerd in 1998-1999. Alle MIC's werden uitgevoerd in overeenstemming met de National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS).

Tabel 1. Clindamycine MIC-waarden (µg/ml) van diagnostische laboratoriumonderzoeksgegevens ter evaluatie van ziekteverwekkers bij honden in de VS in 1998-99 een





Organisme

Aantal isolaten

microfoon vijftig

microfoon 85





microfoon 90

bereik





Zacht weefsel/wondtwee

Staphylococcus aureus





17

0,5

0,5

≥4.0

0.25-≥4.0

Staphylococcus intermedius

28

0.25

0,5

≥4.0

0,125-≥4,0

Stafylokokken spp.

18

0,5

0,5

≥4.0

0.25-≥4.0

Beta-hemolytische streptokokken

46

hoe je op de juiste manier jelq voor lengte?

0,5

0,5

≥4.0

0.25-≥4.0

Streptokokken spp.

elf

0,5

≥4.0

≥4.0

0.25-≥4.0

Osteomyelitis/bot3

Staphylococcus aureus

twintig

0,5

0,5

0,5

0,54

Staphylococcus intermedius

vijftien

0,5

≥4.0

≥4.0

0.25-≥4.0

Stafylokokken spp.

18

0,5

≥4.0

≥4.0

0.25-≥4.0

Beta-hemolytische streptokokken

eenentwintig

0,5

2.0

2.0

0.25-≥4.0

Streptokokken spp.

eenentwintig

≥4.0

≥4.0

≥4.0

0.25-≥4.0

Dermaal/Huid5

Staphylococcus aureus

25

0,5

≥4.0

≥4.0

0.25-≥4.0

Staphylococcus intermedius

48

0,5

≥4.0

≥4.0

0,125-≥4,0

Stafylokokken spp.

32

0,5

≥4.0

≥4.0

0.25-≥4.0

Beta-hemolytische streptokokken

17

0,5

0,5

0,5

0.25-0.5

eenDe correlatie tussen de in vitro gevoeligheidsgegevens en klinische respons zijn niet vastgesteld.

tweeZacht weefsel/wond: omvat monsters met het label wond, abces, aspireren, exsudaten, drainagekanaal, laesie en massa

3Osteomyelitis/bot: inclusief monsters met het label bot, fractuur, gewricht, pees

4Geen bereik, alle isolaten gaven dezelfde waarde

5Dermaal/huid: inclusief monsters met het label huid, huiduitstrijkje, biopsie, incisie, lip

farmacologie

Absorptie

Clindamycinehydrochloride wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal van de hond.

Hondenserumniveaus

Serumspiegels van 0,5 µg/ml of meer kunnen worden gehandhaafd door orale toediening met een snelheid van 2,5 mg/lb clindamycinehydrochloride om de 12 uur. Uit hetzelfde onderzoek bleek dat de gemiddelde piekserumconcentraties van clindamycine 1 uur en 15 minuten na orale toediening optreden. De eliminatiehalfwaardetijd van clindamycine in hondenserum was ongeveer 5 uur. Er was geen accumulatie van bioactiviteit na een regime van meerdere orale doses bij gezonde honden.

Clindamycine Serumconcentraties 2,5 mg/lb (5,5 mg/kg) Na B.I.D. Orale dosis clindamycinehydrochloride-capsules voor honden

Metabolisme en uitscheiding

Uitgebreide onderzoeken naar het metabolisme en de uitscheiding van oraal toegediend clindamycinehydrochloride bij dieren en mensen hebben aangetoond dat onveranderd geneesmiddel en bioactieve en bio-inactieve metabolieten worden uitgescheiden in urine en feces. Bijna alle biologische activiteit die in serum wordt gedetecteerd na toediening van het clindamycinehydrochloride-product, is te wijten aan het oorspronkelijke molecuul (clindamycine). De biologische activiteit van urine weerspiegelt echter een mengsel van clindamycine en actieve metabolieten, met name N-dimethyl-clindamycine en clindamycinesulfoxide.

Samenvatting dierenveiligheid

Gegevens over ratten en honden

Een jaar durende orale toxiciteitsstudies bij ratten en honden met doses van 30, 100 en 300 mg/kg/dag (13,6, 45,5 en 136,4 mg/lb/dag) hebben aangetoond dat clindamycinehydrochloride-capsules goed worden verdragen. Verschillen deden zich niet voor in de parameters die werden geëvalueerd om de toxiciteit te beoordelen bij het vergelijken van groepen behandelde dieren met hedendaagse controles. Ratten die zes maanden lang 600 mg/kg/dag (272,7 mg/lb/dag) clindamycinehydrochloride kregen toegediend, verdroegen het medicijn goed; honden met een orale dosis van 600 mg/kg/dag (272,7 mg/lb/dag) braken echter, hadden anorexia en verloren vervolgens gewicht. Bij necropsie hadden deze honden erosieve gastritis en focale gebieden van necrose van het slijmvlies van de galblaas.

De veiligheid bij dragende teven of fokkende reuen is niet vastgesteld.

Clindamycinehydrochloride-capsules Indicaties clindamycine-hydrochloride-capsules zijn geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door vatbare stammen van de aangewezen micro-organismen in de specifieke omstandigheden die hieronder worden vermeld:

honden: Huidinfecties (wonden en abcessen) als gevolg van coagulase-positieve stafylokokken ( Staphylococcus aureus Of Staphylococcus Intermedius ). diepe wonden en abcessen door bacteroides Fragilis, Prevotella Melaninogenicus, Fusobacterium Necrophorum En Clostridium Perfringens . tandheelkundige infecties door Staphylococcus aureus, Bacteroides Fragilis, Prevotella Melaninogenicus, Fusobacterium Necrophorum En Clostridium Perfringens . osteomyelitis door Staphylococcus aureus, Bacteroides Fragilis, Prevotella Melaninogenicus, Fusobacterium Necrophorum En Clostridium Perfringens .

contra-indicaties

Clindamycinehydrochloride-capsules zijn gecontra-indiceerd bij dieren met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor preparaten die clindamycine of lincomycine bevatten.

Vanwege mogelijke nadelige gastro-intestinale effecten niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia's, paarden, chinchilla's of herkauwers.

Waarschuwingen

Buiten bereik van kinderen houden. Niet voor menselijk gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

Tijdens langdurige therapie van één maand of langer moeten periodieke lever- en nierfunctietesten en bloedtellingen worden uitgevoerd. Het gebruik van clindamycinehydrochloride leidt soms tot overgroei van niet-gevoelige organismen zoals clostridia en gisten. Daarom moet de toediening van Clindamycine Hydrochloride-capsules worden vermeden bij die soorten die gevoelig zijn voor de gastro-intestinale effecten van clindamycine (zie CONTRA-INDICATIES ). Indien superinfecties optreden, dienen passende maatregelen te worden genomen, afhankelijk van de klinische situatie. Patiënten met een zeer ernstige nierziekte en/of een zeer ernstige leverziekte die gepaard gaat met ernstige metabole afwijkingen dienen met voorzichtigheid te worden gedoseerd en de serum-clindamycinespiegels moeten worden gecontroleerd tijdens hooggedoseerde therapie.

Van clindamycinehydrochloride is aangetoond dat het neuromusculair blokkerende eigenschappen heeft die de werking van andere neuromusculair blokkerende middelen kunnen versterken. Daarom moet Clindamycin Hydrochloride Capsules met voorzichtigheid worden gebruikt bij dieren die dergelijke middelen krijgen.

De veiligheid bij het dragen van teven of het fokken van reuen is niet vastgesteld.

Bijwerkingen

Bijwerkingen die af en toe werden waargenomen in klinische onderzoeken of tijdens klinisch gebruik waren braken en diarree.

Dosering en toediening van clindamycinehydrochloridecapsules

Honden: geïnfecteerde wonden, abcessen en tandinfecties.

mondeling

2,5-15,0 mg/lb lichaamsgewicht om de 12 uur.

Duur

De behandeling met Clindamycinehydrochloride-producten kan worden voortgezet tot maximaal 28 dagen als klinisch oordeel dit aangeeft. De behandeling van acute infecties mag niet langer dan drie of vier dagen worden voortgezet als er geen respons op de therapie wordt waargenomen.

Doseringsschema

Capsules

Clindamycinehydrochloride 25 mg, dien elke 12 uur 1-6 capsules toe voor elke 10 pond lichaamsgewicht.

Clindamycine Hydrochloride 75 mg, dien elke 12 uur 1-6 capsules toe voor elke 30 pond lichaamsgewicht.

Clindamycin Hydrochloride 150 mg, dien elke 12 uur 1-6 capsules toe voor elke 60 pond lichaamsgewicht.

Clindamycin Hydrochloride 300 mg, dien elke 12 uur 1-6 capsules toe voor elke 120 pond lichaamsgewicht.

Honden: osteomyelitis

mondeling

5,0-15,0 mg/lb lichaamsgewicht om de 12 uur.

Duur

Behandeling met Clindamycinehydrochloride wordt aanbevolen voor minimaal 28 dagen. De behandeling mag niet langer dan 28 dagen worden voortgezet als er geen respons op de therapie wordt waargenomen.

Doseringsschema

Capsules

Clindamycinehydrochloride 25 mg, dien elke 12 uur 2-6 capsules toe voor elke 10 pond lichaamsgewicht.

Clindamycin Hydrochloride 75 mg, dien elke 12 uur 2-6 capsules toe voor elke 30 pond lichaamsgewicht.

Clindamycin Hydrochloride 150 mg, dien elke 12 uur 2-6 capsules toe voor elke 60 pond lichaamsgewicht.

Clindamycinehydrochloride 300 mg, dien elke 12 uur 2-6 capsules toe voor elke 120 pond lichaamsgewicht.

Hoe geleverd

Clindamycine Hydrochloride-capsules zijn verkrijgbaar als:

25 mg capsules geleverd in flessen van 600

75 mg capsules geleverd in flessen van 200

150 mg capsules geleverd in flessen van 100

300 mg capsules geleverd in flessen van 100

Bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur 20°-25°c (68°-77°f).

Om een ​​vermoedelijke bijwerking te melden of om een ​​veiligheidsinformatieblad (MSDS) aan te vragen, belt u 1-800-759-3664.

Clindamycine Hydrochloride-capsules Let op

Federale wetgeving beperkt het gebruik van dit medicijn door of in opdracht van een erkende dierenarts.

Houd de container goed gesloten.

Buiten bereik van kinderen houden

Alleen voor dierlijk gebruik

Gefabriceerd door IVX Animal Health, Inc., St. Joseph, MO 64503

Phoenix™ Pharmaceutical, Inc.

Gefabriceerd voor: Clipper Distributing Company, Llc, St. Joseph, Mo 64507

Handelsmerken zijn eigendom van Clipper Distributing Company, LLC.

Netto inhoud:

NDC

25 mg

600 capsules

57319-467-48

801022 Rev. 2-04

75 mg

200 capsules

57319-468-46

801023 Rev0506

150 mg

100 capsules

57319-469-13

801024 Rev0706

300 mg

100 capsules

57319-469-13

801037 Rev0607

geboren nr.

12561225 CLIPPER DISTRIBUTING CO., LLC
PHOENIX PHARMACEUTICAL INC.

1302 STRAAT ZUID 59, ST. JOSEPH, MO, 64507
Telefoon: 816-364-5777
Bestelbalie: 800-759-3644
Fax: 816-364-4969
Website: www.clipperdist.net
Er is alles aan gedaan om de nauwkeurigheid van de hierboven gepubliceerde informatie over Clindamycin Hydrochloride Capsules te waarborgen. Het blijft echter de verantwoordelijkheid van de lezers om zich vertrouwd te maken met de productinformatie op het Amerikaanse productetiket of de bijsluiter.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Bijgewerkt: 2021-07-29