Terugroepactie van bloeddrukmedicatie losartan

Disclaimer

Als u medische vragen of opmerkingen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener. De artikelen over Health Guide zijn onderbouwd door collegiaal getoetst onderzoek en informatie afkomstig van medische verenigingen en overheidsinstanties. Ze zijn echter geen vervanging voor professioneel medisch advies, diagnose of behandeling.




Bepaalde partijen generieke medicijnen die losartan bevatten, werden vrijwillig teruggeroepen in 2019 (FDA, 2019-d). Sommige partijen van dit medicijn werden ook teruggeroepen in 2018 (FDA, 2018-b).

Losartan behoort tot een klasse medicijnen die angiotensine II-receptorblokkers of ARB's worden genoemd. Deze medicijnen worden beschouwd als de eerstelijnsbehandeling voor hoge bloeddruk (hypertensie), maar ze kunnen ook worden gebruikt om andere aandoeningen te behandelen. Losartan is ook goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om: het risico op beroerte en nierproblemen verminderen bij mensen met diabetes (diabetische nefropathie) (DailyMed, 2020). Losartan is verkrijgbaar als generiek geneesmiddel, maar wordt ook verkocht onder de merknaam Cozaar.







vitalen

  • Losartan is een medicijn dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
  • In 2018 en 2019 werden sommige partijen losartan-medicatie vrijwillig teruggeroepen omdat ze verbindingen bleken te bevatten die niet in de ingrediënten waren vermeld.
  • Er zijn geen bijwerkingen gemeld door mensen die deze medicijnen gebruiken.
  • Stop niet met het innemen van uw medicatie voordat u met uw zorgverlener heeft overlegd.

Losartan kan ook off-label worden gebruikt na een hartaanval om mensen met hartfalen te helpen en om nieraandoeningen te behandelen bij mensen die geen diabetes hebben. Het kan ook worden gebruikt om een ​​levensbedreigende hartaandoening te helpen voorkomen die vaak voorkomt bij mensen met het Marfan-syndroom, een zeldzame, erfelijke bindweefselaandoening (UpToDate, n.d.).

Terugroepen van kaliumlosartan

In 2018 en 2019 werden bepaalde partijen losartan geproduceerd in zijn generieke vorm door: Torrent Geneesmiddelen , Teva Pharmaceuticals , Macleods Pharmaceuticals , en Camber Pharmaceuticals werden teruggeroepen door de FDA (FDA, 2019-a; FDA, 2019-e; FDA, 2019-b; FDA, 2019-b). Het merkmedicijn Cozaar, dat wordt vervaardigd door Merck, was niet betrokken bij de terugroepactie.

Advertentie

Meer dan 500 generieke medicijnen, elk $ 5 per maand

Schakel over naar Ro Pharmacy om uw recepten te laten vullen voor slechts $ 5 per maand (zonder verzekering).

Kom meer te weten

De terugroepactie omvatte zowel losartan-kaliumtabletten USP als combinatietabletten die zowel losartan als hydrochloorthiazide bevatten. De terugroepactie omvatte niet alle batches (ook wel partijen genoemd) van deze medicijnen, dus u moet uw receptlabel controleren om te zien of het uwe is beïnvloed. Om uw medicatie te controleren, vergelijkt u het lotnummer en de vervaldatum van het etiket met de lijst met veel teruggeroepen kaliumlosartantabletten (FDA, 2019-f).

De terugroepactie is gestart omdat deze batches van de medicijnen bevatte meer dan de aanvaardbare hoeveelheid van een verbinding N-Methylnitrosoboterzuur of NMBA genoemd. De FDA staat slechts een bepaalde hoeveelheid NMBA toe in producten, maar sommige partijen van deze medicijnen bevatten meer dan de toegestane hoeveelheid. Het is belangrijk om te weten dat er geen bijwerkingen zijn gemeld door mensen die de teruggeroepen medicijnen gebruiken (FDA, 2019-d).

Als u bang bent dat uw medicatie deel uitmaakt van het betreffende lot, stop dan niet met het innemen van uw medicatie voordat u met uw zorgverlener heeft overlegd. Het kan gevaarlijker zijn om abrupt te stoppen met het innemen van uw medicatie dan door te gaan met het innemen van losartanproducten die onder deze terugroepactie vallen. Uw zorgverlener kan u een nieuw recept of alternatieve medicatie aanbieden om ervoor te zorgen dat uw bloeddruk stabiel blijft (FDA, 2019-d).

Losartan dosering

De standaard startdosering voor volwassenen die losartan gebruiken is 50 mg, eenmaal daags ingenomen in de vorm van een tablet, maar de doseringen variëren op basis van de indicatie en uw persoonlijke behandelingsschema dat door uw zorgverlener is vastgesteld. Als u wordt behandeld voor hoge bloeddruk en linkerventrikelatrofie, kan losartan aan u worden voorgeschreven in combinatie met een diureticum zoals hydrochloorthiazide om te verminderen hoe hard uw hart moet werken om te pompen (FDA, 2018-a).

Sommige personen met specifieke gezondheidsoverwegingen kunnen starten met een lagere dosis losartan (25 mg), eenmaal daags ingenomen. Een lagere dosis wordt vaker voorgeschreven bij personen met onderliggende leveraandoeningen of bij personen met volumedepletie (laag vochtgehalte in het lichaam), wat kan worden veroorzaakt door diuretica (FDA, 2018-a).

Voor sommige mensen is 50 mg losartan misschien niet genoeg om een ​​hoge bloeddruk adequaat te verlagen. Bij deze personen kan de dosering worden verhoogd van 50 mg naar 100 mg, eenmaal daags ingenomen (FDA, 2018-a).

Losartan en bananen eten: wat u moet weten

7 minuten lezen

Losartan bijwerkingen

De meest voorkomende mogelijke bijwerkingen van losartan zijn onder meer: duizeligheid, verstopte neus, rugpijn, pijn op de borst, diarree, hoge kaliumspiegels, lage bloeddruk, lage bloedsuikerspiegel en vermoeidheid (FDA, 2018-a). In zeldzame gevallen kan Cozaar een ernstige allergische reactie veroorzaken, waaronder netelroos, jeuk, huiduitslag of moeite met ademhalen. Als u een van deze symptomen ervaart, zoek dan onmiddellijk medische hulp.

Aangezien losartan een medicijn is dat wordt gebruikt om de bloeddruk te verlagen, kan het soms de bloeddruk te veel verlagen, wat duizeligheid of zelfs flauwvallen kan veroorzaken. In bepaalde gevallen kan het de bloedtoevoer naar de nieren verminderen, waardoor nierfalen ontstaat. Bovendien kan het een hoog kaliumgehalte in het bloed (hyperkaliëmie) veroorzaken (UpToDate, n.d.). Hyperkaliëmie kan mild of ernstig zijn en mogelijk leiden tot: hartproblemen zoals aritmieën (onregelmatige hartslag) die levensbedreigend kunnen zijn (Simon, 2020).

Aangezien hoge kaliumspiegels in het bloed gevaarlijk kunnen zijn, moet u mogelijk voedingsmiddelen met een hoog kaliumgehalte vermijden wanneer u ARB's zoals generieke Cozaar gebruikt. Eerder onderzoek suggereert dat een hoog kaliumgehalte in de voeding kan veilig zijn voor mensen met een goede nierfunctie sinds de nieren ontdoen van overtollige kalium in het lichaam (Malta, 2016; National Kidney Foundation, 2020). Maar dat betekent ook degenen die ARB's gebruiken zoals losartan die al nierproblemen hebben, zoals chronische nierziekte (CKD) moet mogelijk voedsel met een hoog kaliumgehalte beperken zoals aardappelen, tomaten, sinaasappels en bananen (Han, 2013).

Zoutvervangers die kaliumchloride en kaliumsupplementen gebruiken, moeten ook worden vermeden door iedereen die Cozaar gebruikt. Deze bronnen van kalium zijn niet veilig gebleken, zoals kalium in de voeding, en moeten worden vermeden, zelfs als u een normale nierfunctie heeft. Uw serumkaliumspiegels kunnen worden gebruikt om te bepalen hoeveel voedingsmiddelen met een hoog kaliumgehalte moeten worden beperkt.

Losartan-waarschuwingen

Losartan kan in combinatie ook ernstige bijwerkingen veroorzaken met bepaalde medicijnen. Toxiciteit kan het gevolg zijn van het combineren van losartan en lithium. Het gebruik van NSAID's (vrij verkrijgbare pijnstillers zoals ibuprofen en naproxen) terwijl u losartan gebruikt, kan het effect op uw bloeddruk beperken. Geneesmiddelinteracties zoals gevaarlijk lage bloeddruk kunnen ook optreden als dit voorgeschreven geneesmiddel wordt gemengd met ACE-remmers of aliskiren, twee andere soorten medicijnen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen (DailyMed, 2020).

Mensen met leverproblemen moeten worden gewaarschuwd bij het gebruik van losartan. De lever is verantwoordelijk voor het verwijderen van dit medicijn uit de bloedbaan, dus als de lever niet goed werkt, kunnen mensen verhoogde medicijnniveaus ervaren, wat kan leiden tot ernstige bloeddrukdalingen.

Vertel het uw zorgverlener als u in het verleden nierproblemen heeft gehad, aangezien losartan de nierfunctie kan verslechteren, vooral bij patiënten met een aandoening die nierarteriestenose wordt genoemd (waarbij het bloedvat dat de nieren van bloed voorziet niet genoeg bloed levert) (DailyMed, 2020) .

U moet stoppen met het gebruik van losartan als u zwanger wordt omdat het geneesmiddel foetaal letsel of zelfs de dood van de foetus kan veroorzaken als het tijdens de laatste zes maanden (tweede en derde trimester) van de zwangerschap wordt ingenomen. U mag geen borstvoeding geven als u losartan gebruikt, omdat het medicijn in de moedermelk kan komen (FDA, 2018-a).

Vertel uw zorgverlener of apotheker over andere medicijnen of supplementen die u gebruikt voordat u met dit medicijn begint.

Referenties

  1. DailyMed – Losartan Kalium tabletten 25 mg, filmomhuld (2020). Ontvangen op 2 september 2020 van https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a3f034a4-c65b-4f53-9f2e-fef80c260b84
  2. Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA). (2018-a, 1 juni). Generieke drugsfeiten. Ontvangen op 09 augustus 2020, van https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts
  3. Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA). (2018-b, 12 december). FDA-updates en druk op ARB-recalls: Valsartan, Losartan en Irbesartan. Ontvangen 10 september 2020, van https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-angiotensin-ii-receptor-blocker-arb-recalls-valsartan-losartan
  4. Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA). (2019-a, 22 januari). BIJGEWERKT: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues vrijwillige landelijke terugroeping van Losartan-kaliumtabletten, USP en Losartan-kalium- en hydrochloorthiazide-tabletten, USP. Ontvangen 10 september 2020, van https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-losartan-kalium
  5. Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA). (2019-b, 22 februari). Macleods Pharmaceuticals Limited geeft vrijwillige nationale terugroeping op consumentenniveau van één partij (BLM 715A) combinatietabletten losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg vanwege detectie van NDEA-onzuiverheid (N-nitrosodiethylamine). Ontvangen 10 september 2020, van https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/macleods-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-consumer-level-recall-one-lot-blm-715a
  6. Food and Drug Administration. (2019-c, 28 februari). Camber Pharmaceuticals, Inc. brengt vrijwillige nationale terugroeping uit van Losartan Kalium-tabletten, USP, 25 mg, 50 mg en 100 mg vanwege de detectie van sporenhoeveelheden N-Nitroso N-Methyl 4-aminoboterzuur (NMBA) Onzuiverheid gevonden in de Actief farmaceutisch ingrediënt (API). Ontvangen 10 september 2020, van https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-losartan-kalium-tablets-usp-25-mg
  7. Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA). (2019-d, 18 april). Bijgewerkt: Torrent Pharmaceuticals Limited breidt vrijwillige landelijke terugroeping van Losartan Kalium-tabletten, USP en Losartan Kalium/Hydrochloorthiazide-tabletten, USP uit. Ontvangen op 09 september 2020, van https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-kalium
  8. Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA). (2019-e, 11 juni). Teva Pharmaceuticals USA, Inc. breidt vrijwillige nationale terugroeping van kaliumlosartan uit tot 50 mg en 100 mg tabletten USP, exclusief verkocht aan Golden State Medical Supply, Inc. Ontvangen op 10 september 2020, van https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-pharmaceuticals-usa-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-kalium-50-mg-and-100- mg
  9. Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA). (2019-v, 23 september). Zoeklijst van teruggeroepen ARB's: Valsartan, Losartan en Irbesartan. Ontvangen 10 september 2020, van https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/search-list-recallde-angiotensin-ii-receptor-blockers-arbs-inclusief-valsartan-losartan-and
  10. Han, H. (2013). Bloeddrukmedicatie: ACE-I/ARB en chronische nierziekte. Journal of Renal Nutrition, 23, e105-e107. Opgehaald van https://www.jrnjournal.org/article/S1051-2276%2813%2900152-0/pdf
  11. Malta, D., Arcand, J., Ravindran, A., Floras, V., Allard, J.P., & Newton, G.E. (2016). Adequate inname van kalium veroorzaakt geen hyperkaliëmie bij hypertensieve personen die medicijnen gebruiken die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem antagoneren. The American Journal of Clinical Nutrition, 104 (4), 990-994. doi: 10.3945/ajcn.115.129635. Opgehaald van https://academic.oup.com/ajcn/article/104/4/990/4557116
  12. Nationale Nierstichting. (2020, 26 augustus). Wat is hyperkaliëmie? Ontvangen 02 september 2020, van https://www.kidney.org/atoz/content/what-hyperkalemia
  13. Simon, L.V., Hashmi, M.F., & Farrell, M.W. (2020). Hyperkaliëmie. Treasure Island, FL: StatPearls Publishing. Opgehaald van https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470284/
  14. UpToDate – Losartan: Geneesmiddelinformatie (n.d.). Ontvangen op 24 augustus 2020 van https://www.uptodate.com/contents/losartan-drug-information?search=losartan&source=panel_search_result&selectedTitle=1~69&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F25472738
Bekijk meer